Коронавірус: з’ясуйте, як у світі проводяться дослідження у пошуках вакцини

Завдяки зусиллям, спрямованим на пошук ліків від covid-19, по всьому світу проводиться кілька досліджень. Якщо бути точним, досліджується більше ста вакцин проти коронавірусу (Covid-19), і 21 з них вже тестується на людях. Однак лише два перебувають у найбільш просунутій фазі - фаза 3 -, і обидва будуть випробувані, серед іншого, в Бразилії.

Одну з цих щеплень на найдосконалішому етапі розробили Оксфордський університет та фармацевтична компанія AstraZeneca. На початку червня було оголошено, що тести проходитимуть у Бразилії через партнерство з Довідковим центром спеціальних імунобіологічних препаратів (Crie) Unifesp (Федеральний університет Сан-Паулу) та з Інститутом D'Or (Idor).

Близько 2000 медичних працівників на передовій у боротьбі з Covid-19 (отже, більш схильні до хвороби) повинні взяти участь у 3 фазі дослідження, 1 000 у Сан-Паулу, де тест має фінансову допомогу від Фонду Лемана та 1 000 у Ріо-де-Жанейро. З схвалення Anvisa, запрошення волонтерів розпочалось у червні.

Іншим випробуванням на третьому етапі, який проходить у Бразилії, є випробування китайської лабораторії Sinovac у партнерстві з питань передачі технологій з Інститутом Бутантана, який може приступити до його виробництва у великих масштабах.

Відкрийте вакцини проти Covid-19, які вже випробовуються на людях:

Вакцина, дозволена до використання

В кінці червня вакцина, розроблена компанією CanSino Biologics та Пекінським інститутом біотехнологій, отримала дозвіл на обмежене використання серед китайських військових протягом одного року.

Імунізація CanSino використовує аденовірус як вектор, у підході, подібному до того, який компанія використовувала при розробці вакцини проти еболи.

В основному, генетично модифікований аденовірус несе генетичний матеріал, що містить код для виробництва білка S («колосок» або колосок, молекулярний гачок, який використовується Sars-CoV-2 для зв’язування з клітинами людини).

Читайте також: Безгольна вакцина робиться для стадії пандемії

Завдяки цьому дослідники сподіваються розпочати вироблення білка S, який повинен викликати захисну реакцію організму, який виробляє антитіла.

Віруси здатні активно «доставляти» генетичну інформацію від імунізації, яка, теоретично, може бути ефективнішою, ніж «пухкий» генетичний матеріал (що трапляється, наприклад, у РНК-вакцинах). З іншого боку, є більше ризиків побічних ефектів.

Фаза 3

Sinovac - CoronaVac

Вакцина, розроблена фармацевтичною компанією Sinovac, виготовляється з інактивованих вірусів. Ідея полягає в тому, щоб модифікувати вірус (в даному випадку Sars-CoV-2), щоб він не міг заразити людей. Кілька діючих вакцин виготовляються таким чином, наприклад, проти кору та поліомієліту.

Однак цей тип вакцини вимагає серйозних тестів безпеки. У Бразилії, за словами Сіноваца, фаза 3 дослідження (яке широко досліджує ефективність захисту) має набір 9000 медичних працівників у місцях обслуговування в Ковід-19 у 12 регіонах, починаючи з липня.

Між фазами 1 (для перевірки безпеки) та 2 (для перевірки ефективності) тестів дослідники застосовували вакцину 743 особам у віці від 18 до 59 років. За даними компанії, через 14 днів наявність антитіл спостерігалася у 90% людей після двох застосувань імунізації.

Компанія стверджує, що інший етап випробування зброї націлений на людей похилого віку та дітей та підлітків, і що він повинен завершити цей етап до кінця цього року.

Оксфордський університет / AstraZeneca - вакцина ChAdOx1 nCoV-19

Оксфордська вакцина використовує вірус для перенесення генетичного матеріалу від Sars-CoV-2 до клітин. Це аденовірус ChAdOx1, який викликає поширений грип у шимпанзе, який був генетично модифікований та ослаблений.

Ідея знову полягає в тому, щоб піддавати людський організм білку S і, таким чином, коли людина контактує із справжнім вірусом, його організм вже має захисну систему.

Фази 2 і 3 дослідження в Оксфорді мають на меті набрати понад 10 000 людей лише у Великобританії. На фазі 2 дослідники хочуть оцінити захисний ефект імунізації в різних вікових групах. Натомість фаза 3 включатиме лише людей старше 18 років.

Дві фази будуть рандомізовані для отримання однієї або двох доз ChAdOx1 nCoV-19 або іншої вакцини (групи, яка буде використана в якості контролю для дослідження).

Фаза 2

Модерна вакцина / NIAID

Перша вакцина проти Covid, випробувана на людях, була розроблена у партнерстві між урядом США, Інститутом досліджень охорони здоров'я Kaiser Permanente (США) та сучасною біотехнологічною компанією. Вакцина використовує ділянки РНК від вірусу, за рецептом яких виробляється білок S, який готує організм до захисту від справжнього вірусу.

Методика відносно безпечна, але її ефективність ще потрібно продемонструвати - на сьогодні жодна РНК-вакцина не випущена для комерційного використання. Тести, розпочаті 16 березня, на фазі 1. Фаза 2, яка більш безпосередньо досліджує ефективність, може розпочатися через кілька місяців, якщо все буде добре.

За даними компанії, набір фази 2 дослідження було завершено 8 липня.

Inovio Pharmaceuticals

Американська біотехнологічна компанія Inovio Pharmaceuticals розпочала фазу 1 6 квітня. Метод має схожість з РНК-вакциною, з тією відмінністю, що геном вірусу, у частині, що відповідає коду білка S, був адаптований для молекули ДНК.

Для ін’єкції вакцини в шкіру або м’язи добровольців дослідники компанії використовують технологію, яка випромінює короткий електричний імпульс, полегшуючи надходження генетичного матеріалу в клітини, відкриваючи дрібні пори.

У червні компанія оголосила про розширення учасників фази 1 (досягла 120 осіб) і очікує, що фази 2 і 3 почнуться в липні або серпні - є проблеми, пов'язані з регулюванням та фінансуванням.

Cadila Healthcare Limited

Компанія використовує ділянки ДНК для виробництва білка S та подальшого розпізнавання організмом загарбників. Початок фаз 1 і 2, в якому 1048 рандомізованих людей та контрольна група, чекають на схвалення, і компанія очікує результату через 3 місяці.

Sinopharm та Уханський інститут біологічних продуктів, а також з Пекінським інститутом біологічних продуктів

Вакцини, вироблені в Китаї, які використовують інактивовані віруси в пошуках імунізації. Обидві фази 1 і 2 є рандомізованими, подвійними сліпими та з контрольною групою.

Novavax - NVX-CoV2373

Етап 1, рандомізований та з контрольною групою, розпочався у травні і повинен мати перші результати в липні. Етап 2 повинен проходити в декількох країнах, де 130 людей віком від 18 до 59 років.

Вакцина заснована на безпосередньому застосуванні білків Covid-19 (або їх фрагментів). Для успішного тестування на ГРВІ у мавп цей тип вакцини часто вимагає ад’ювантів, молекул, що стимулюють імунну систему, і багаторазових доз.

Pfizer / BioNTech / Fosun Pharma - BNT162b1

Нещодавно компанії оголосили позитивні результати фаз 1 і 2 своїх досліджень вакцин на основі ділянок РНК.

BioNTech заявив, що тестування двох доз свого препарату BNT162b1 на 24 здорових добровольцях показало, що через 28 днів вони виробили більш високий рівень антитіл до Covid-19, ніж зазвичай спостерігається у інфікованих людей.

Найвища з двох доз - обидві, введені через дві ін’єкції з інтервалом у три тижні, - супроводжувалася короткою лихоманкою у трьох із чотирьох учасників після другого застосування. Третя доза, випробувана на більш високій концентрації в окремій групі, не повторювалась після першого застосування через біль під час ін’єкції.

Залишається з’ясувати, чи генерують виявлені антитіла імунну відповідь для запобігання хворобі.

Наступний етап повинен розпочатися в липні за очікуваною участю близько 30 тисяч людей - на даний момент лише в США та Німеччині.

Фаза 1

Консорціум Genexine - GX-19

Вакцина на основі ДНК. Очікується, що фаза 1 у Південній Кореї триватиме 3 місяці, і на неї буде набрано 40 людей. До 2 150 людей у ​​різних країнах.

Medicago Inc./ Université Laval

Вакцина на основі VLP (вірусоподібних частинок), до якої поєднуються антигени, молекули Covid-19, які може розпізнати імунна система. Очікується, що комбінація викличе стійку імунну відповідь, ближчу до фактичної інфекції.

Університет Осаки / Анжес / Takara Bio V

Вакцина на основі ДНК плюс ад'ювант.

Інститут медичної біології / Китайська академія медичних наук

Вакцина, виготовлена ​​з інактивованих вірусів.

Науково-дослідний інститут Гамалея

Вакцина, яка використовує віруси як вектор.

Clover Biopharmaceuticals Inc./GSK/Dynavax

Вакцина заснована на безпосередньому застосуванні білків або їх фрагментів.

Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical / Інститут мікробіології / Китайська академія наук

Вакцина заснована на безпосередньому застосуванні білків або їх фрагментів.

Vaxine Pty Ltd / Medytox

Вакцина заснована на безпосередньому застосуванні білків або їх фрагментів.

Імперський коледж Лондона

Вакцина на основі фрагментів РНК.

Кюревак

Вакцина на основі фрагментів РНК.

Академія військових наук Народно-визвольної армії (НВАК) / Walvax Biotech

Вакцина на основі фрагментів РНК.

Джерело: ВООЗ (Всесвітня організація охорони здоров’я), оновлене 7 липня